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固体发酵罐
点击量:    发布时间:2017-08-15

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一、 固体发酵罐 产品概述

固体发酵罐一般是以发酵物的形态而言的,是和液体发酵罐相对应的。固体发酵就是发酵培养基为固体,发酵完成也是固体状态的发酵过程。因此固体发酵罐就是为完成固体发酵提供场合和条件的罐。固体发酵需要一定的湿度和均匀度,因此湿度控制和搅拌系统的设置是固体发酵的关键控制。固体发酵具有操作简便、能耗低、发酵过程容易控制、对无菌要求相对较低、不易发生大面积的污染等优点。固体发酵罐原料经蒸煮灭菌等预加工后,制成含一定水分的固体物料,接入预先培养好的菌种,进行发酵。 发酵成熟后适时出料,并进行适当处理,或进行产物的提取。效率相对较高,提取工艺简单可控。

二、 固体发酵罐 产品分类

固体发酵罐可分为立式发酵罐和卧式发酵罐两种,具体采用立式发酵罐还是卧式发酵罐,需要根据培养基的具体状态进行确定。

三、 固体发酵罐 产品特性

固体发酵罐可以保证发酵所需要的温度,通过夹套进行恒温控制。可以罐内灭菌也可以灭菌之后再进入发酵罐进行发酵。湿度的调节一般通过湿度控制仪进行监测罐内湿度,通过无菌水喷淋(雾)装置、水分蒸发装置,以使0—100%的湿度传感器装置在其湿度范围内可任意调节、保持恒湿并显示。通风的控制也是固体发酵罐的一个主要控制点。对于通风的要求是必须无菌,风量和风速可调节。

搅拌系统的设置是固体发酵罐的一个最关键的控制点。由于固体发酵接种要求均匀,不易混合,因此搅拌的设计必须能保证物料混合均匀,接种后菌种分布均匀。一般接种是通过喷淋进行接种。搅拌形式有机械搅拌和罐体及机械搅拌同步式。搅拌采用上直联机械或卧式转轴搅拌,釜用机械密封,各种形式高性能搅拌桨,消泡桨,交流调速电机,转速无极可调。玻璃视窗,便于观察罐内状态。各种工艺接口,包括:温湿度接口、无菌取样口、特制大放料口、液体菌种接种口、补料口、压力表口、进气口、排气口、夹套上下口等。

四、 固体发酵罐 产品选型参数

型号名称  

不锈钢固体发酵罐  

公称容积  

50L/100L/200L/300L/500L/1000L/2000L  

罐体材质  

全不锈钢 304/316L  

装料系数  

50~60%  

搅拌方式  

转轴式特制搅拌桨 / 转筒式搅拌,非标定制  

结构方式  

落地式、框架结构  

灭菌方式  

固体物料在位蒸汽灭菌或离位灭菌  

通气控制  

手动控制,转子流量计显示。进口滤膜空气除菌过滤器,过滤精度高达 0.01μm   

标准接口  

温控、接种口、补料等  

温度控制  

采用液环式真空降温系统,物料灭菌后降温速度快。  

压力控制  

手动控制(自动控制可选),仪表显示    

搅拌控制  

直接耦合机械搅拌,罐顶式机械密封,交流电机,固定转速    

控制方式  

液晶触摸屏操作界面, PLC 控制器逻辑控制,控制温度、湿度、搅拌、通气。  

设备特点  

液体制种,固体发酵。罐体及管路在位灭菌,安全可靠。  

 

五、 固体发酵罐 质量标准

  1. SFDA 《药品生产质量管理规范》 2010 年版

  2. 《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)

  3. GAMP 药品生产自动化管理规范

  4. GB150.1~150.4-2011 《钢制压力容器》

  5. NB/T47003.1-2009 《钢制焊接常压容器》

 

 


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